评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方而给予的支持和投入的程度。

　　第1部分 - 管理层的支持和持续改善

　　评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方而给予的支持和投入的程度。

　　第2部分 - 风险管理体系

　　公司应制定声并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。（采用基本的风险评估原则）

　　·法律和安全要求一公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展，因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。

　　·风险评估 - 公司应基于“系统化、综介性、彻底的、全而实施和维护的风险评估体系，制定产品和生产流程的管理计划。

　　·风险评估验证 - 公司应委托有资质的人员进行风险计估的验证。

　　第3部分 - 质量管理体系

　　公司应制定并实施有效的质量管理体系，涵盖以下内容；

　　·政策声明

　　·文件管控 - 对涉及产品安全、合法性和质最管理的所有文件、记求和数粥进行妥善保存和管理

　　·记录管理

　　·规格

　　·职责和负责人 - 对组织构架进行清晰界定，助制定相关文件

　　·内部市核

　　·采购、供应商和分包商的核准和表现监督

　　·客户产权 - 应对归客户所有的产权（包括知识产权〕 进行管控

　　·整改和预防措施一对产品不合格或违反标准、规格和步骤的原闪进行记录、调招、分析和纠正的程序

　　·查询和追溯一查询和追溯产品信息和批次的系统，包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等（从收到材料到发货）

　　·事故、产品撤架和召回一有效甘理产品撤架和产品召回程序的计划和体系

　　·业务连贯性策略 - 制定有效连续性策略和程序，在发生重大事件／危机时，确保业务和经营不受干扰

　　·以客户为中心

　　·投诉处理

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